В настоящее время фармацевтическая промышленность использует самые современные методы контроля качества лекарственных средств на бактериальные эндотоксины и пирогенность. Наиболее широкое распространение за последние десятилетия получил ЛАЛ-тест - быстрый и надежный способ определения бактериальных эндотоксинов, и все большее число фармацевтических предприятий и контрольных лабораторий используют его в контроле качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения.
За последние годы появились и новые методы определения бактериальных эндотоксинов и полного спектра пирогенных веществ, которые уже не требуют использования животных в качестве источника реактивов или как подопытных животных. В Европе и США все большее развитие получают движения, направленные на защиту животных и сохранение природных ресурсов.
Рекомбинантный фактор С - это полученный рекомбинантно белок - первый фермент в ферментативном каскаде сериновых протеаз в амебоцитах мечехвоста. Именно он активируется молекулами эндотоксинов, что запускает дальнейший ферментативный каскад и приводит к образованию геля в гель-тромб тесте или развитию мутности или желтого окрашивания в кинетических методах анализа. Получение данного реактива не требует использования мечехвостов, и Европейская Фармакопея уже приняла этот метод как официальный фармакопейный анализ, к нему начинают проявлять интерес и современные российские производства.
Метод активации моноцитов - новый метод определения пирогенных веществ взамен анализа «Пирогенность», проводимого на кроликах. В настоящее время анализ «Пирогенность» уже запрещен в большинстве стран Европы, и европейские производители включают в свои нормативные документации именно метод активации моноцитов как контрольный анализ на пирогенные вещества. Метод используется для контроля тех препаратов, проверка которых в ЛАЛ-тесте невозможна из-за особых свойств препарата или для препаратов, содержащих пирогенные вещества, отличные от бактериальных эндотоксинов.
Мы проводим практические обучающие семинары по всем вышеперечисленным методам в учебной лаборатории совместно с Федеральным научным центром пищевых систем им В.М. Горбатова. Все семинары проводятся с выдачей сертификата об обучении государственного образца (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).
- Количество человек в учебных
группах
4-6
- Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017 Лицензия
Информация о проводимых семинарах на 2024 г
15-16 мая 4-5 июня
Семинар (очный) - Бактериальные эндотоксины. Проведение ЛАЛ-теста методом гель-тромб тест.
Место проведения - Московская обл., г. Видное, ул. Школьная, д. 78 (3-й этаж, к.70)
По запросу Для групп от 2-х человек
Семинар (очный) - Метод активации моноцитов (МАТ).
Место проведения - Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18/1 (2-й этаж, к.25)
Бактериальные эндотоксины. Проведение ЛАЛ-теста методом гель-тромб тест
16 000 ₽ (включая НДС 20%)
Валидация ЛАЛ-теста. Мешающие факторы и способы их устранения
16 000 ₽ (включая НДС 20%)
Оценка эффективности процедуры депирогенизации с помощью индикаторов эндотоксина
12 000 ₽ (включая НДС 20%)
Кинетические методы проведения ЛАЛ-теста. Рекомбинантные реактивы
Участие в семинаре бесплатное
Метод активации моноцитов (МАТ)
25 000 ₽ (включая НДС 20%)
Если Вы уже заполнили Заявку на семинар и планируете в нем участвовать, Вы можете запросить нашу форму Договора.
Адреса семинаров ООО «Альгимед» на карте
В настоящее время вебинаров нет.
