В настоящее время фармацевтическая промышленность использует самые современные методы контроля качества лекарственных средств на бактериальные эндотоксины и пирогенность. Наиболее широкое распространение за последние десятилетия получил ЛАЛ-тест - быстрый и надежный способ определения бактериальных эндотоксинов, и все большее число фармацевтических предприятий и контрольных лабораторий используют его в контроле качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и изделий медицинского назначения.

За последние годы появились и новые методы определения бактериальных эндотоксинов и полного спектра пирогенных веществ, которые уже не требуют использования животных в качестве источника реактивов или как подопытных животных. В Европе и США все большее развитие получают движения, направленные на защиту животных и сохранение природных ресурсов.

Рекомбинантный фактор С - это полученный рекомбинантно белок - первый фермент в ферментативном каскаде сериновых протеаз в амебоцитах мечехвоста. Именно он активируется молекулами эндотоксинов, что запускает дальнейший ферментативный каскад и приводит к образованию геля в гель-тромб тесте или развитию мутности или желтого окрашивания в кинетических методах анализа. Получение данного реактива не требует использования мечехвостов, и Европейская Фармакопея уже приняла этот метод как официальный фармакопейный анализ, к нему начинают проявлять интерес и современные российские производства.

Метод активации моноцитов - новый метод определения пирогенных веществ взамен анализа «Пирогенность», проводимого на кроликах. В настоящее время анализ «Пирогенность» уже запрещен в большинстве стран Европы, и европейские производители включают в свои нормативные документации именно метод активации моноцитов как контрольный анализ на пирогенные вещества. Метод используется для контроля тех препаратов, проверка которых в ЛАЛ-тесте невозможна из-за особых свойств препарата или для препаратов, содержащих пирогенные вещества, отличные от бактериальных эндотоксинов.

Мы проводим практические обучающие семинары по всем вышеперечисленным методам в учебной лаборатории совместно с Федеральным научным центром пищевых систем им В.М. Горбатова. Все семинары проводятся с выдачей сертификата об обучении государственного образца (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).

  • Количество человек в учебных группах

    4-6

  • Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017 Лицензия

Информация о проводимых семинарах на 2024 г

24 апреля Участие в семинаре бесплатное

Семинар (очный) - Кинетические методы проведения ЛАЛ-теста. Рекомбинантные реактивы.

Место проведения - Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1 (ДЦ «Парк Победы», сек. 2, эт. 10, п. 1)

Регистрация завершена

15-16 мая 4-5 июня

Семинар (очный) - Бактериальные эндотоксины. Проведение ЛАЛ-теста методом гель-тромб тест.

Место проведения - Московская обл., г. Видное, ул. Школьная, д. 78 (3-й этаж, к.70)

Регистрация: Перейти

По запросу Для групп от 2-х человек

Семинар (очный) - Метод активации моноцитов (МАТ).

Место проведения - Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18/1 (2-й этаж, к.25)

Регистрация: Перейти

Бактериальные эндотоксины. Проведение ЛАЛ-теста методом гель-тромб тест

16 000 ₽ (включая НДС 20%)

Валидация ЛАЛ-теста. Мешающие факторы и способы их устранения

16 000 ₽ (включая НДС 20%)

Оценка эффективности процедуры депирогенизации с помощью индикаторов эндотоксина

12 000 ₽ (включая НДС 20%)

Кинетические методы проведения ЛАЛ-теста. Рекомбинантные реактивы

Участие в семинаре бесплатное

Метод активации моноцитов (МАТ)

25 000 ₽ (включая НДС 20%)

Руководитель отдела

Тутнова Анна

Если Вы уже заполнили Заявку на семинар и планируете в нем участвовать, Вы можете запросить нашу форму Договора.

Скачать договор

Адреса семинаров ООО «Альгимед» на карте

В настоящее время вебинаров нет.

Заказать
звонок