Бактериальные эндотоксины и пирогены

За последние годы появились и новые методы определения бактериальных эндотоксинов и полного спектра пирогенных веществ, которые уже не требуют использования животных в качестве источника реактивов или как подопытных животных. В Европе и США все большее развитие получают движения, направленные на защиту животных и сохранение природных ресурсов.

Рекомбинантный фактор С - это полученный рекомбинантно белок - первый фермент в ферментативном каскаде сериновых протеаз в амебоцитах мечехвоста. Именно он активируется молекулами эндотоксинов, что запускает дальнейший ферментативный каскад и приводит к образованию геля в гель-тромб тесте или развитию мутности или желтого окрашивания в кинетических методах анализа. Получение данного реактива не требует использования мечехвостов, и Европейская Фармакопея уже приняла этот метод как официальный фармакопейный анализ, к нему начинают проявлять интерес и современные российские производства.

Метод активации моноцитов - новый метод определения пирогенных веществ взамен анализа «Пирогенность», проводимого на кроликах. В настоящее время анализ «Пирогенность» уже запрещен в большинстве стран Европы, и европейские производители включают в свои нормативные документации именно метод активации моноцитов как контрольный анализ на пирогенные вещества. Метод используется для контроля тех препаратов, проверка которых в ЛАЛ-тесте невозможна из-за особых свойств препарата или для препаратов, содержащих пирогенные вещества, отличные от бактериальных эндотоксинов.

Мы проводим практические обучающие семинары по всем вышеперечисленным методам в учебной лаборатории совместно с Федеральным научным центром пищевых систем им В.М. Горбатова. Все семинары проводятся с выдачей сертификата об обучении государственного образца (Лицензия на осуществление образовательной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 2685 от 08.12.2017).