Наборы реагентов «NOVAprep miR-CЕRVIX»

Описание

Назначение

Наборы реагентов «NOVAprep miR-Cervix» предназначены для выявления предраковых состояний и рака шейки матки путем определения уровня экспрессии специфических микроРНК в биологическом материале. Предназначены для проведения дифференциальной диагностики дисплазии цервикального эпителия легкой и тяжелой степени (LSIL vs. HSIL), включая начальные этапы развития рака шейки матки (carcinoma in situ, CIS). Наборы «NOVAprep miR-Cervix» позволяют выявлять специфические изменения профиля микро-РНК трансформированной клетки, которые отражают этапность заболевания и могут иметь диагностическое и прогностическое значение, а также проводить оценку эффективности проводимой терапии. Определение экспрессии микроРНК с помощью набора «NOVAprep miR-Cervix» дополняет традиционные методы диагностики (стандартная/ жидкостная цитология, ВПЧ-тест). Набор включает комплект для забора биологического материала, реагенты для выделения нуклеиновых кислот и реагенты для проведения ОТ-ПЦР и ПЦР.

Особенности

• Автоматизированное или ручное выделение микроРНК.
• Возможность параллельного проведения цитологического исследования, ВПЧ-тестирования и определения микроРНК.
• Дифференциальная диагностика дисплазии цервикального эпителия легкой и тяжелой степени (LSIL vs. HSIL), включая начальные этапы развития рака шейки матки (CIS).
• Высокая достоверность результата за счет программного анализа данных.
• Безопасность медицинских изделий и соответствие стандартам качества Европейского Союза подтверждено согласно директиве 98/79/EC Европейского парламента по обращению медицинских изделий Declaration of conformity № 013/2022.
• Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21578 (РФ)

Принцип работы

Принцип работы набора основан на последовательном выделении микроРНК из цитологического биоматериала, проведении реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме «реального времени» (real-time quantitative PCR). На основе полученных данных производится расчет экспрессионной активности шести маркерных молекул микроРНК. В соответствии с полученными результатами проводится оценка состояния цервикального эпителия и дифференцирование пограничных состояний (LSIL, HSIL, carcinoma in situ).

Формы выпуска