Компания «Альгимед» примет участие в «Форуме специалистов по качеству»

С 3 по 6 июня в Москве пройдет «Форум специалистов по качеству», организованный Учебным центром GxP. В программе мероприятия запланированы профессиональные дискуссии по различным аспектам качества лекарственных препаратов.

На форуме компания «Альгимед» представит доклад: «Современные методы контроля качества лекарственных препаратов на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества».

В своем докладе руководитель отдела контроля качества лекарственных препаратов методами ЛАЛ-тест и МАТ Анна Тутнова расскажет о современных методах контроля качества парентеральных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и API на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества, отсутствие которых является критически важным параметром их безопасности.

В программе доклада:

• Методы определения пирогенности и бактериальных эндотоксинов по ГФ XIV.
• Анализ «Бактериальные эндотоксины» (ЛАЛ-тест). История развития ЛАЛ-теста, методы проведения ЛАЛ-теста по ГФ XIV.
• Принцип каждого анализа и сравнение методов.
• Необходимое оборудование и реактивы для проведения гель-тромб теста и кинетических методов анализа.
• Рекомбинантные реактивы. Новый этап в истории развития ЛАЛ-теста.
• Тест активации моноцитов (МАТ). Принципы и правила постановки анализа.
• Необходимые реактивы и оборудование для проведения МАТ. Преимущества и недостатки метода.
• Планируемый переход с анализа «Пирогенность» на «Тест активации моноцитов». Концепция 3R.

---

«Форум специалистов по качеству» станет площадкой для обмена профессиональным опытом и обсуждения передовых практик в сфере фармацевтического контроля качества. Подробности: https://gxpcenter.ru/qa-2024.

---

Адрес мероприятия: