Приглашаем посетить бесплатный практический семинар по кинетическим методам проведения ЛАЛ-теста и методам с использованием рекомбинантных реактивов. Семинар будет проходить 24 апреля 2024 г на базе лаборатории ООО «Альгимед Техно» по адресу: Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18/1, 2-ой этаж, к. 25.
На семинаре все участники примут участие в постановке кинетических анализов - турбидиметрического и хромогенного - на примере анализа различных препаратов, а также мы расскажем о новых рекомбинантных реактивах для определения бактериальных эндотоксинов, которые производятся уже без использования мечехвостов.
Программа семинара:
Семинар предназначен для тех, кто рассматривает возможность перехода или уже перешёл на кинетические методы проведения ЛАЛ-теста. Также на семинаре рассматриваются новые рекомбинантные реактивы для определения бактериальных эндотоксинов - рекомбинантный фактор С и рекомбинантный каскад, разбираются необходимое оборудование и реактивы для этих методов, принципы работы с ними. В настоящее время уже планируется внесение данных реактивов в отечественную ГФ. Использование рекомбинантных реактивов позволяет полностью отказаться от использования мечехвостов в качестве сырья для реактива.
Теоретическая часть
- Принципы, положенные в основу кинетических методов анализа, отличие кинетических методов от гель-тромб теста. Виды кинетических анализов. Преимущества методов по сравнению с гель-тромб тестом. Требования фармакопейной статьи к проведению кинетических анализов.
- Правила построения и критерии достоверности калибровочной кривой. Правила и способы постановки положительного контроля препарата в кинетических методах ЛАЛ-теста.
- Правила постановки контролей, проведение валидации при переходе на кинетические методы ЛАЛ-теста, критерии достоверности анализа.
- Реактивы и вспомогательные материалы для проведения кинетических методов ЛАЛ-теста различных производителей, особенности работы с каждым реактивом.
- Алгоритм работы специализированных ПО для проведения ЛАЛ-теста. Настройка параметров считывания под реактивы конкретного производителя. ПО Toximaster QC8 производства Wako Chemicals.
- Рекомбинантные реактивы - новые возможности в определении бактериальных эндотоксинов. Механизм реакции, реактивы и оборудование для проведения анализа.
Практическая часть
- Турбидиметрический кинетический анализ.
- Хромогенный кинетический анализ.
- Анализ с рекомбинантным каскадом - опционно.
В опытах используются ЛАЛ-реактивы Pyrostar ES-F производства Wako Chemicals, США и ТАЛ-реактивы производства BioEndo, Китай. Анализы проводятся демонстрационно на спектрофотометре Biotek ELx808IU с использованием ПО Toximaster QС8.
